Проценко Марина Валерьевна
Цель: провести анализ затрат, связанных с коррекцией побочных эффектов на фоне приема ингибиторов АПФ (иАПФ) для лечения пациентов с артериальной гипертензией (АГ).
С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.
Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.
Ключевые слова: бесплодие, инфертильность, распространенность, фармакоэкономический анализ, Российская Федерация, экстракорпоральное оплодотворение. Цель: определить актуальность проведения фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых для проведения процедуры ЭКО в рамках программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на территории РФ. Материалы и методы: информационный поиск был проведен в базах данных Medline, Cochrane Library, E-Library и в сети Интернет. Результаты: за последние десять лет распространенность бесплодия увеличилась более чем в 5 раз. В ответ на рост количества бесплодных пар вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) вносят существенный вклад в решение данной проблемы. ВРТ оказывают положительный эффект как на демографические, так и на экономические показатели, увеличивая объем внутреннего валового продукта (ВВП). Из известных на сегодняшний день методов ВРТ наибольшее распространение во всем мире получило экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). В 2007 году указом Президента РФ была утверждена Концепция демографической политики РФ на период до 2025 года, в ходе реализации которой к 2016 году проведено около 50 тысяч циклов ЭКО. Важную роль в достижении результата ЭКО играет рациональный выбор ЛС для стимуляции суперовуляции. На сегодняшний день в клинической практике применяют два типа ЛС: менопаузальные и рекомбинантные гонадотропины. Представляется необходимым проведение комплексной фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых в ЭКО. Проведенный информационный поиск фармакоэкономических исследований показал, что в открытых информационных источниках имеются сведения о трех работах, выполненных в РФ различными авторами. В первом исследовании была проведена клинико-экономическая оценка, проведенная методом «минимизации затрат», т.е. без учета различий в эффективности терапии. Автор пришел к выводу, что индукция суперовуляции рекомбинантным препаратом длительного действия (корифоллитропин альфа) является экономически более выгодной по сравнению с рекомбинантным ФСГ (р-ФСГ) (Гонал-Ф). Во втором исследовании на основе анализа «затраты-эффективность» сделано заключение, что рекомбинантный ФСГ (Гонал-Ф) является доминантным в сравнении с менопаузальным гонадотропином (Менопур). В третьем исследовании проведен анализ отдаленных последствий более широкого использования ЭКО в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом. Рассчитан показатель доходности вложений инвестиций (ROI) в РФ, который составил 27%. С 2011 г. в РФ доступен ЛП, содержащий фиксированную дозу р-ФСГ и р-ЛГ (Перговерис) и имеющий показания к использованию у женщин с субоптимальным ответом на стимуляцию, фармакоэкономическая оценка которого ранее не проводилась. Выводы: проведение фармакоэкономических исследований ЛП Перговерис представляется актуальной задачей.
Cтатья представляет обновленные и дополненные результаты проведенного в 2016 году фармакоэкономического исследования лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией II и III функциональных классов по классификации ВОЗ препаратами амбризентан и бозентан в России. Оценка была проведена с использованием методов анализа затрат, «минимизации затрат», «затраты-полезность», «влияния на бюджет». Рас- считанные в результате анализа затрат расходы на фармакотерапию пре- паратом Волибрис (амбризентан) артериальной легочной гипертензии не- зависимо от функционального класса составили 1 200 000 руб. и 1 300 000 руб. соответственно при потребности в 12 и 13 упаковках препарата в год. Усредненная годовая стоимость лечения препаратами бозентана находит- ся в диапазоне от 1 368 900 руб. до 1 471 644 руб. соответственно при потребности в 13 и 14 упаковках препарата. Результаты анализа «миними- зации затрат», проведенного в предположении о равной эффективности амбризентана и бозентана, показали, что в расчете на одного пациента в течение одного года препарат Волибрис (амбризентан) в сравнении с препаратами бозентана (Траклир и Бозенекс) предоставляет экономию средств в размере от 175 760 до 178 504 руб. Значения коэффициента «затраты-полезность» при лечении артериальной легочной гипертензии II и III функционального класса варьировали в зависимости от дозировки (5 или 10 мг) амбризентана от 1 831 563 руб. до 2 012 040 руб. за QALY и 2 667 711 руб. до 2 787 728 руб. за QALY. В тоже самое время аналогичные усредненные значения для препаратов бозентана составили 2 480 073 руб. и 3 271 174 руб. за QALY для II и III функционального класса легочной арте- риальной гипертензии соответственно. Проведенный анализ «влияния на бюджет» в расчете на предполагаемую численность пациентов с легочной артериальной гипертензией в РФ, составляющую 2936 человека, показал, что перевод указанного числа пациентов, получавших лечение препаратом бозентан в форме оригинального (Траклир) и воспроизведенного (Бозе- некс) препаратов в соотношении 1:1, на лечение препаратом амбризентан (Волибрис), позволит за 2 года сэкономить 853,2 млн. руб., что составляет 9,7% бюджета необходимого при лечении препаратами бозентана.
Актуальность. Обладая высокой распространенностью и инвалидизацией, псориатический артрит (ПсА) является серьезным социально-экономическим бременем и для пациента, и для общества в целом. Поэтому выбор стратегии лечения ПсА требует направленности не только на предупреждение и контроль заболевания, но и эффективное распределение имеющихся ресурсов системы здравоохранения. Цель исследования. В связи с этим, целью настоящего исследования стало проведение сравнительной фармакоэкономической оценки применения препаратов: секукинумаб (Козэнтикс), голимумаб (Симпони®), цертолизумаба пэгол (Симзия®), устекинумаб (Стелара®), адалимумаб (Хумира®), этанерцепт (Энбрел®) и инфликсимаб (Ремикейд®, Фламмэгис®, Инфликсимаб производства ЗАО «БИОКАД»). Материалы и методы. На основании данных об эффективности сравниваемых схем терапии, данных о стоимости препаратов и медицинских услуг, а также частоте их оказания, были проведены анализ прямых затрат, анализ «затраты-эффективность», а также анализ «влияния на бюджет». Результаты. В ходе анализа затрат было выявлено, что сумма прямых затрат на лечение секукинумабом в дозе 150 мг для бионаивных пациентов с активным ПсА в среднем на 28% и 40% ниже стоимости лечения цертолизумабом пэголом, голимумабом, устекинумабом, адалимумабом, этанерцептом и инфликсимабом в первый и последующие годы терапии, соответственно. Оценка затрат и эффективности показала, что лечение ПсА с помощью секукинумаба в дозе 150 мг характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности (доля пациентов, достигающих ответа ACR 20/50/70), относительно показателей сравниваемых препаратов как в первый, так и последующий год терапии. Предполагаемое моделью назначение секукинумаба вместо цертолизумаба пэгола, голимумаба, устекинумаба, адалимумаба, этанерцепта и инфликсимаба (в т.ч. биосимиляра) 19% пациентов с активным ПсА приводит к экономии бюджетных средств в размере 468 млн. руб. и 1,5 млрд. руб. за первый и три года лечения, соответственно, на рассчитанную популяцию пациентов. Заключение. По результатам исследования установлена фармакоэкономическая целесообразность применения секукинумаба в дозе 150 мг как препарата первой линии ГИБП для лечения активного ПсА.
Фармакоэкономическая оценка является необходимым условием для включения лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов – ЖНВЛП и ОНЛП, что в свою очередь представляет собой важный этап обеспечения доступности лекарственной терапии. В этой связи регистрация в России нового лекарственного препарата группы ингибиторов янус-киназ – барицитиниба, применяемого в лечении ревматоидного артрита у пациентов умеренной и тяжелой степени с непереносимостью или отсутствием адекватного на лечение одним или несколькими базисными противоревматическими препаратами, сделала актуальной задачу его фармакоэкономической оценки. Проведенный фармакоэкономический анализ барицитиниба методами «затраты-эффективность» в сравнении с адалимумабом и «влияния на бюджет» в сравнении со всей группой генно-инженерных биологических препаратов показал, что с точки зрения оценки «затраты-эффективность» барицитиниб характеризуется как доминантная альтернатива, а с позиции оценки «влияния на бюджет» использование барицитиниба сопровождается экономией средств бюджета. В соответствии с действующими правилами фармакоэкономической оценки, лекарственный препарат барицитиниб набирает + 9 баллов и по решению Комиссии Минздрава был включен в перечни ЖНВЛП и ОНЛП, утвержденные Распоряжением Правительства РФ 2406-Р от 12 октября 2019 года.
был выполнен анализ «влияния на бюджет» лечения анкилозирующего спондилита на примере когорты из 100 пациентов с анкилозирующим спондилитом в Российской Федерации. При текущем распределении пациентов адалимумаб получали 26%, голимумаб – 14%, инфликсимаб – 26%, этанерцепт 18%, цертолизумаб пэгол 7%, секукинумаб – 9%. При моделируемом распределении пациентов была увеличена доля на наиболее экономичном препарате – секукинумабе до 21,8%, тогда как доли адалимумаба, голимумаба, инфликсимаба, цертолизумаба пэгол и этанерцепта составили 21,6%, 13,8%, 13,8%, 5,8%, 13,8% соответствен- но. Также в моделируемом распределении были учтены доли недавно зарегистрированных препаратов – нетакимаба – 6,8%, - и иксекизумаба – 2,6%. При текущем распределении пациентов между лекарственными пре- паратами с использованием зарегистрированных цен производителей с оптовой надбавкой и НДС бюджет составляет 92 868 680 руб. в первый год и 258 825 970 руб. за три года. При моделируемом распределении затраты в первый год составляют 86 626 248 руб. и 240 444 152 руб. за три года. Таким образом, при расчете на 100 пациентов моделируемое распределе- ние пациентов в сравнении с текущем обеспечивает экономию средств в размере 6 242 431 руб. в первый год и 18 381 818 руб. за три года. На сэкономленные средства можно дополнительно пролечить секукинумабом 9 пациентов.
Доступный широкий ассортимент платформ для факоэмульсификации катаракты и ограниченные возможности финансирования системы здравоохранения актуализируют задачу принятия оптимальных решений выбора конкретных моделей платформ. В этой связи нами впервые в России и в мире была проведена оценка технологии здравоохранения (ОТЗ) 6 платформ для факоэмульсификации катаракты – Centurion, Infiniti, Stellaris, Stellaris PC, Whitestar Signature, Visalis 500. Проведенное нами исследование выявило ограниченность существующей доказательной базы для целей сравнительной оценки различных платформ для факоэмульсификации с позиции системы здравоохранения. Обусловленное этим фактом допущение в виде экспертной оценки сравниваемых платформ по показателям времени ультразвука и объема аспирируемой жидкости позволило нам осуществить ОТЗ, результаты которой с одной стороны подтверждают применимость самой методологии ОТЗ для анализа рассматриваемого вида изделий медицинского назначения, и при доступных стоимостных данных продемонстрировали «затратно-эффективность» платформы Centurion и её преимущество с точки зрения анализа «влияния на бюджет» среди других платформ последнего поколения. Полноценное использование ОТЗ для платформ факоэмульсификации катаракты требует создания доказательной базы, с учетом возможности её использования при принятии организационных решений.
Наличие в России законодательно утвержденных правил проведения фармакоэкономической (клинико-экономической) оценки лекарственных препаратов при рассмотрении вопроса об их включении в перечни ЖНВЛП, ВЗН и минимального ассортимента, а также в перечень лечебного питания детей – инвалидов имеет особенности фармакоэкономического анализа парентерального и энтерального питания. Так как парентеральное и энтеральное питание могут иметь различный правовой статус – лекарственного препарата (ЛП), биологически активной добавки (БАД) и даже изделия медицинского применения, то и правила фармакоэкономической оценки на федеральном уровне для них будут различны.
В статье представлено описание принципов международной класси- фикации редких заболеваний, предложенной организацией Orphanet. Наднозологический характер редких заболеваний предопределил задачу разработки их новой классификации, более удобной для кодирования в рамках осуществления их лечения, нежели чем МКБ-11, но координи- рованной с ней. Для этих целей международная организация Orphanet, образованная во Франции в 1997, совместно с ВОЗ разрабатывает до- полнительную классификацию редких заболеваний с присваиванием ка- ждой нозологической единице своего уникального кода на основе сбора информации и формирования собственной базы данных их номенклату- ры. Номенклатура Orphanet включает следующие элементы: уникальный Orpha код заболевания, общепринятое или наиболее распространенное название заболевания, синонимичные названия заболевания, ключевые слова, часто используемые для поиска данного заболевания, если тако- вые имеются и собственно определение заболевания.
Был проведен анализ «влияния на бюджет» лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) лекарственным препаратам (ЛП) нусинерсен и рисдиплам. Его результаты показали, что с точки зрения организации лекарственного обеспечения пациентов со СМА при актуальных ценах лечение пациентов до 18 лет в рамках ответственности Фонда «Круг добра» при текущем распределение пациентов, при котором 57,6% получают нусинерсен, а 42,4% рисдиплам, характеризуется меньшим бюджетом уже в первый год – 18,82 млрд. руб., в сравнении с бюджетом моделируемого распределения, при котором 42,4% пациентов получают нусинерсен, а 57,6% рисдиплам – 19,27 млрд. руб. Таким образом, при текущем распределении за 5 лет экономия средств бюджета в сравнении с моделируемым распределением достигает 3,24 млрд. руб. без учета фактора дисконтирования и 2,86 млрд. руб. при дисконтировании. Анализируя долгосрочный эффект «влияния на бюджет» использования ЛП нусинерсен в расчете на одного пациента при начале терапии в возрасте двух месяцев установлено, что суммарная экономия средств до перехода пациента на обеспечение за счет регионального финансирования (достижения 18 лет) может достигать 59,72 млн. руб. С точки зрения лекарственного обеспечения пациентов со СМА на региональном уровне, то есть пациентов старше 18 лет, основной пул пациентов будет формироваться за счет преемственного перехода пациентов из Фонда «Круг добра», так как большая часть пациентов (1039 чел.) обеспечиваются сейчас именно за счет средств Фонда «Круг добра» и по достижению 18 лет эта когорта пациентов будет переходить на обеспечение за счет средств бюджетов субъектов РФ. При этом отмечается, что затраты на инициацию этих пациентов ЛП нусинерсен были покрыты Фондом «Круг добра», и поэтому с позиции субъектов РФ экономия денежных средств на ЛП нусинерсен в сравнении с ЛП рисдиплам будет отмечаться уже в первый год терапии, исходя из того, что годовые затраты при поддерживающем режиме ЛП нусинерсен составляют 16 957 680 руб. в расчете на одного пациента, а годовые затраты на лечение ЛП рисдиплам одного взрослого пациента (массой тела больше 20 кг) превышают 20 млн. руб. Таким образом, изложенные результаты анализа «влияния на бюджет», выявили экономическую целесообразность нусинерсена в лечении СМА в сравнении с ЛП рисдиплам.
Как и для любого социально значимого заболевания, для хронической сердечной недостаточности (ХСН) критическое значение имеет контроль лечебно-диагностических мероприятий, включая мониторинг состояния пациентов с целью поддержания оптимальной терапии. Спецификой ХСН является высокий показатель повторных госпитализаций по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности (ОДСН). Одним из ключевых аспектов контроля состояния пациента является оценка показателей волемического статуса – выявление и определение степени застоя для своевременной оптимизации схемы лечения с целью предотвращения повторной госпитализации. В этой связи большой интерес представляет новая технология для неинвазивного измерения жидкости в лёгких – дистанционное диэлектрическое исследование (ДДИ, или ReDS от английского Remote Dielectric Sensing), реализованная в медицинском изделии под брендом ReDS Pro (производитель – Sensible Medical Innovations, Израиль) (в контексте на- шей работы термины ДДИ и ReDS рассматриваются как синонимы). Технология ДДИ представляет собой количественный неинвазивный метод измерения совокупного объёма жидкости в лёгких у пациентов с признаками объемной перегрузки, включая лиц с ХСН. Методика основана на следующем принципе: электромагнитное излучение малой мощности проходит через ткани лёгкого от излучателя к приёмнику, оценка изменения параметров радиоволн обеспечивает возможность точного измерения совокупного объёма жидкости в ткани. Результатом обследования является количественный показатель, отражающий процент содержания совокупной жидкости в общем объёме лёгкого. Появление новой технологии делает актуальным проведение её оценки для контроля лечебно-диагностических мероприятий при ХСН в Российской Федерации на госпитальном и амбулаторном этапах оказания медицинской помощи. Описываемое исследование оценки технологии здравоохранения базировалось на разработанной модели, которая позволяла с учетом клинических преимуществ технологии ДДИ провести для неё анализ «влияния на бюджет» как на федеральном, так и на региональном уровне с позиции стационарного или амбулаторного этапа оказания медицинской помощи. Оценка экономической и клинической обоснованности внедрения технологии ДДИ проводилась отдельно для стационарного и амбулаторного этапа (для амбулаторного этапа расчет проводился как для модели, учитывающей расходы на дополнительные визиты пациентов для проведения рутинных исследований, так и без учета таковых) в условиях достижения показателя доступности технологии для не менее 95% населения. Результаты проведенной оценки показали, что при заданном уровне внедрения на стационарном уровне технологии ДДИ, число повторных госпитализаций пациентов с ХСН в РФ снизится с 375 703 до 252 208 в год (на 32,9%). Внедрение технологии на амбулаторном уровне позволит снизить число повторных госпитализаций с 375 703 до 82 782 в год (на 78,0%). Это соответствует снижению ежегодных затрат на госпитализацию по поводу ХСН (как первичные, так и повторные эпизоды) при внедрении ДДИ в учреждения стационарного звена с 24,93 млрд. рублей до 20,96 млрд. рублей (снижение на 15,9%); при внедрении метода в амбулаторном звене – с 24,93 млрд. рублей до 15,52 млрд. рублей (снижение на 37,8%), а при учете затрат на дополнительные визиты пациентов в амбулаторном звене – с 24,93 млрд. рублей до 19,70 млрд. рублей (снижение на 21,0%). При этом разовые затраты на закупку медицинского изделия ReDS в амбулаторном и стационарном звеньях составляют соответственно 12,06 млрд. рублей и 11,04 млрд. рублей. Результаты анализа «влияния на бюджет» (с учетом фактора дисконтирования 3,5%) внедрения технологии ReDS на амбулаторном уровне демонстрируют, что она за 7 лет предоставляет экономию средств в размере от 20 335 833 423 рублей (с учетом затрат на дополнительные визиты) до 45 926 532 070 рублей (без учета затрат на дополнительные визиты), а на стационарном уровне – 13 613 327 627 рублей. Проведенная оценка внедрения технологии ReDS в систему здравоохранения России на федеральном уровне как на амбулаторном, так и на стационарном этапах оказания медицинской помощи при общей потребности в медицинском изделии ReDS в пределах 1129-1234 единиц, обеспечивающих покрытие этой технологией более 95% населения, показала её клиническую и экономическую обоснованность, которая выражается в снижении числа повторных госпитализаций и чистой экономии средств системы здравоохранения уже на третий год использования технологии ДДИ.
Создание реализуемой стратегии цифровой трансформации (ЦТ) управления ресурсами медицинского имущества (МИ) в военном здравоохранении (ВЗ) требует учета возможных сложностей и препятствий при инициации и реализации цифровых проектов, что и предопределило цель работы. ЦЕЛЬ: обоснование основных проблем реализации стратегического подхода при ЦТ управления ресурсами МИ в ВЗ. МЕТОДЫ: структурно-функциональный и системный анализ; кон- тент-анализ; проблемный анализ; методы сравнения и описания; логический метод исследования и др. РЕЗУЛЬТАТЫ. Обосновано, что ключевой проблемой выступает недостаточное описание целевого состояния на уровне органов управления, что обусловлено отсутствием понятного и четкого описания цели и задач, результатов ЦТ с последовательной и логичной декомпозицией критериев их достижения на нижестоящие уровни управления ресурсами МИ. В свою очередь, рассинхронизация целей приводит к нерациональному выделению и распределению финансовых ресурсов на мероприятия по ЦТ, а также к недостаточному включению территориальной специфики в ведомственные программы. Также в сфере ВЗ реализация цифровых проектов существенно ограничивается ведомственной спецификой внедрения инновационных технологий, обусловленной особыми требованиями к защите государственной тайны. Препятствием выступает также недостаточное соответствие целеполагания общей идее ЦТ, что выражается в постановке либо легкодостижимых, но не трансформационных целей, либо амбициозных, которые ставятся без учета контекста и текущего уровня развития технологий. Сопряжённой с необходимостью соблюдения этических норм выступает проблема непродуманной ЦТ. Некорректная работа с цифровыми данными может в числе прочих последствий привести к потере цифрового суверенитета медицинской службы и угрозе национальной безопасности, цифровой эксклюзии, скрытым манипуляциям, а также принятию на государственном уровне неверных решений с последствиями в виде финансовых, репутационных и иных потерь для ведомства. Проблемным фактором выступает также недостаточное регулирование отношений между ответственными за ЦТ. Так, не в полной мере развит механизм системного проектирования архитектуры ЦТ территориально-распределенной структуры управления ресурсами МИ, предполагающий взаимодействие с органами управления здравоохранением всех уровней, медицинскими и фармацевтическими организациями, предприятиями промышленности и т.д. Сохраняющаяся недостаточная методологическая, техническая и консалтинговая поддержка реализации цифровых проектов приводит к нерациональному расходованию сил и средств, а также достаточно сильно осложняет работу на всех уровнях управления ресурсами МИ за счет создаваемой несогласованности действий и отсутствия обратной связи. Актуальной проблемой остается дефицит квалифицированных кадров, способных стратегически мыслить и выстраивать сбалансированную политику трансформации системы медицинского снабжения в условиях полномасштабного внедрения и развития цифровых технологий. В дополнение следует отметить, что сотрудники всех уровней организации обеспечения МИ войск (сил) часто перегружены текущей работой, поручениями и рутинными задачами, в том числе связанными с взаимодействием с информационными системами. При этом отсутствует возможность гибкого изменения штатной численности сотрудников при резко возрастающем количестве задач. Масштабное неравномерное распределение субъектов управления ресурсами МИ по отличающимся друг от друга по социально-экономическим параметрам регионам определяет риск цифрового неравенства и проблему возможного низкого уровня доступности цифровых решений. В процессе развития информационного общества в ведомствах было создано множество информационных систем, которые, как правило, не связаны между собой и даже несовместимы друг с другом, из-за чего невозможно составить общее представление о ситуации. Это в ряде случаев способствует отсутствию необходимой информации в системе и объясняет проблему низкого уровня культуры принятия решений на основе данных. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Учет обоснованных в ходе исследования проблем позволит сформулировать достижимые цели, объективно оценить риски, проанализировать имеющиеся ресурсы и потенциал для цифрового развития, а значит, разработать стратегию ЦТ управления ресурсами МИ в ВЗ в выбранном направлении и в запланированные сроки.
ЦЕЛЬ: проанализировать действующие законодательные и нормативные правовые акты Российской Федерации (РФ), регламентирующие вопросы интеграции образования и науки. МЕТОДЫ: структурно-функциональный, системный, проблемный анализы, контент-анализ, методы сравнения и описания, логический анализ. РЕЗУЛЬТАТЫ. Выступая на Петербургском международном экономическом форуме 17.06.2022 г. Президент России В.В. Путин назвал одним из ключевых принципов развития государства достижение технологического суверенитета России. Реализация этой цели в здравоохранении напрямую связана с интенсивным развитием науки, в т.ч. в сфере обращения лекарственных средств. При этом переход на качественно новый уровень исследовательской деятельности должен опираться на научно-образовательную интеграцию (НОИ), результаты которой позволят максимально полно удовлетворить потребности российской экономики. В результате проведенного анализа было установлено, что новые векторы развития образования, науки и практики в XXI веке четко обо- значены в многочисленных международных документах, например, программах ООН, Евразийского экономического союза и др. Это свиде- тельствует о значимости НОИ, а также о плодотворном взаимодействии международных и российских правовых основ в этой области. Основными документами, формирующими интеграционные процессы в науке и образовании, являются Указы Президента РФ: «О Стратегии национальной безопасности РФ»; «О национальных целях и стратегических задачах развития РФ»; «Об объявлении в РФ Десятилетия науки и технологий» и другие. В них отмечается возрастающая роль вузов, грамотно аккумулирующих научную и образовательную деятельность, а значит способных осуществлять подготовку высококвалифицированных кадров, осваивающих наукоемкое производство. Нормативно-правовая база РФ включает также Федеральный закон РФ (ФЗ РФ) от 29.12.2012 г. No 273-ФЗ «Об образовании в РФ», в котором статья 72 определяет цели и формы НОИ в высшем образовании. Среди приоритетных направлений деятельности Министерства обороны РФ также обозначена стремительная НОИ при подготовке фармацевтических специалистов путем построения научно-образовательной траектории для формирования исследовательских навыков. Таким образом, в результате синхронного освоения обучающимися учебных дисциплин и проведения ими научной работы реализуется компетентностный подход как в научном, так и в образовательном процессе. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Вопросы правового обеспечения НОИ уже нашли свое место в нормативном правовом регулировании РФ, а также подробное освещение в научных источниках. Однако сопряжение данных направлений в системе подготовки фармацевтических специалистов для нужд ведомственного здравоохранения является особенно важным в настоящее время в условиях решения задачи по своевременному ответу России на новые вызовы и угрозы.
Цель: провести анализ затрат, связанных с коррекцией побочных эффектов на фоне приема ингибиторов АПФ (иАПФ) для лечения пациентов с артериальной гипертензией (АГ).
Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.
С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.
Ключевые слова: бесплодие, инфертильность, распространенность, фармакоэкономический анализ, Российская Федерация, экстракорпоральное оплодотворение. Цель: определить актуальность проведения фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых для проведения процедуры ЭКО в рамках программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на территории РФ. Материалы и методы: информационный поиск был проведен в базах данных Medline, Cochrane Library, E-Library и в сети Интернет. Результаты: за последние десять лет распространенность бесплодия увеличилась более чем в 5 раз. В ответ на рост количества бесплодных пар вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) вносят существенный вклад в решение данной проблемы. ВРТ оказывают положительный эффект как на демографические, так и на экономические показатели, увеличивая объем внутреннего валового продукта (ВВП). Из известных на сегодняшний день методов ВРТ наибольшее распространение во всем мире получило экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). В 2007 году указом Президента РФ была утверждена Концепция демографической политики РФ на период до 2025 года, в ходе реализации которой к 2016 году проведено около 50 тысяч циклов ЭКО. Важную роль в достижении результата ЭКО играет рациональный выбор ЛС для стимуляции суперовуляции. На сегодняшний день в клинической практике применяют два типа ЛС: менопаузальные и рекомбинантные гонадотропины. Представляется необходимым проведение комплексной фармакоэкономической оценки лекарственных средств, применяемых в ЭКО. Проведенный информационный поиск фармакоэкономических исследований показал, что в открытых информационных источниках имеются сведения о трех работах, выполненных в РФ различными авторами. В первом исследовании была проведена клинико-экономическая оценка, проведенная методом «минимизации затрат», т.е. без учета различий в эффективности терапии. Автор пришел к выводу, что индукция суперовуляции рекомбинантным препаратом длительного действия (корифоллитропин альфа) является экономически более выгодной по сравнению с рекомбинантным ФСГ (р-ФСГ) (Гонал-Ф). Во втором исследовании на основе анализа «затраты-эффективность» сделано заключение, что рекомбинантный ФСГ (Гонал-Ф) является доминантным в сравнении с менопаузальным гонадотропином (Менопур). В третьем исследовании проведен анализ отдаленных последствий более широкого использования ЭКО в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом. Рассчитан показатель доходности вложений инвестиций (ROI) в РФ, который составил 27%. С 2011 г. в РФ доступен ЛП, содержащий фиксированную дозу р-ФСГ и р-ЛГ (Перговерис) и имеющий показания к использованию у женщин с субоптимальным ответом на стимуляцию, фармакоэкономическая оценка которого ранее не проводилась. Выводы: проведение фармакоэкономических исследований ЛП Перговерис представляется актуальной задачей.
Cтатья представляет обновленные и дополненные результаты проведенного в 2016 году фармакоэкономического исследования лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией II и III функциональных классов по классификации ВОЗ препаратами амбризентан и бозентан в России. Оценка была проведена с использованием методов анализа затрат, «минимизации затрат», «затраты-полезность», «влияния на бюджет». Рас- считанные в результате анализа затрат расходы на фармакотерапию пре- паратом Волибрис (амбризентан) артериальной легочной гипертензии не- зависимо от функционального класса составили 1 200 000 руб. и 1 300 000 руб. соответственно при потребности в 12 и 13 упаковках препарата в год. Усредненная годовая стоимость лечения препаратами бозентана находит- ся в диапазоне от 1 368 900 руб. до 1 471 644 руб. соответственно при потребности в 13 и 14 упаковках препарата. Результаты анализа «миними- зации затрат», проведенного в предположении о равной эффективности амбризентана и бозентана, показали, что в расчете на одного пациента в течение одного года препарат Волибрис (амбризентан) в сравнении с препаратами бозентана (Траклир и Бозенекс) предоставляет экономию средств в размере от 175 760 до 178 504 руб. Значения коэффициента «затраты-полезность» при лечении артериальной легочной гипертензии II и III функционального класса варьировали в зависимости от дозировки (5 или 10 мг) амбризентана от 1 831 563 руб. до 2 012 040 руб. за QALY и 2 667 711 руб. до 2 787 728 руб. за QALY. В тоже самое время аналогичные усредненные значения для препаратов бозентана составили 2 480 073 руб. и 3 271 174 руб. за QALY для II и III функционального класса легочной арте- риальной гипертензии соответственно. Проведенный анализ «влияния на бюджет» в расчете на предполагаемую численность пациентов с легочной артериальной гипертензией в РФ, составляющую 2936 человека, показал, что перевод указанного числа пациентов, получавших лечение препаратом бозентан в форме оригинального (Траклир) и воспроизведенного (Бозе- некс) препаратов в соотношении 1:1, на лечение препаратом амбризентан (Волибрис), позволит за 2 года сэкономить 853,2 млн. руб., что составляет 9,7% бюджета необходимого при лечении препаратами бозентана.
Актуальность. Обладая высокой распространенностью и инвалидизацией, псориатический артрит (ПсА) является серьезным социально-экономическим бременем и для пациента, и для общества в целом. Поэтому выбор стратегии лечения ПсА требует направленности не только на предупреждение и контроль заболевания, но и эффективное распределение имеющихся ресурсов системы здравоохранения. Цель исследования. В связи с этим, целью настоящего исследования стало проведение сравнительной фармакоэкономической оценки применения препаратов: секукинумаб (Козэнтикс), голимумаб (Симпони®), цертолизумаба пэгол (Симзия®), устекинумаб (Стелара®), адалимумаб (Хумира®), этанерцепт (Энбрел®) и инфликсимаб (Ремикейд®, Фламмэгис®, Инфликсимаб производства ЗАО «БИОКАД»). Материалы и методы. На основании данных об эффективности сравниваемых схем терапии, данных о стоимости препаратов и медицинских услуг, а также частоте их оказания, были проведены анализ прямых затрат, анализ «затраты-эффективность», а также анализ «влияния на бюджет». Результаты. В ходе анализа затрат было выявлено, что сумма прямых затрат на лечение секукинумабом в дозе 150 мг для бионаивных пациентов с активным ПсА в среднем на 28% и 40% ниже стоимости лечения цертолизумабом пэголом, голимумабом, устекинумабом, адалимумабом, этанерцептом и инфликсимабом в первый и последующие годы терапии, соответственно. Оценка затрат и эффективности показала, что лечение ПсА с помощью секукинумаба в дозе 150 мг характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности (доля пациентов, достигающих ответа ACR 20/50/70), относительно показателей сравниваемых препаратов как в первый, так и последующий год терапии. Предполагаемое моделью назначение секукинумаба вместо цертолизумаба пэгола, голимумаба, устекинумаба, адалимумаба, этанерцепта и инфликсимаба (в т.ч. биосимиляра) 19% пациентов с активным ПсА приводит к экономии бюджетных средств в размере 468 млн. руб. и 1,5 млрд. руб. за первый и три года лечения, соответственно, на рассчитанную популяцию пациентов. Заключение. По результатам исследования установлена фармакоэкономическая целесообразность применения секукинумаба в дозе 150 мг как препарата первой линии ГИБП для лечения активного ПсА.
Доступный широкий ассортимент платформ для факоэмульсификации катаракты и ограниченные возможности финансирования системы здравоохранения актуализируют задачу принятия оптимальных решений выбора конкретных моделей платформ. В этой связи нами впервые в России и в мире была проведена оценка технологии здравоохранения (ОТЗ) 6 платформ для факоэмульсификации катаракты – Centurion, Infiniti, Stellaris, Stellaris PC, Whitestar Signature, Visalis 500. Проведенное нами исследование выявило ограниченность существующей доказательной базы для целей сравнительной оценки различных платформ для факоэмульсификации с позиции системы здравоохранения. Обусловленное этим фактом допущение в виде экспертной оценки сравниваемых платформ по показателям времени ультразвука и объема аспирируемой жидкости позволило нам осуществить ОТЗ, результаты которой с одной стороны подтверждают применимость самой методологии ОТЗ для анализа рассматриваемого вида изделий медицинского назначения, и при доступных стоимостных данных продемонстрировали «затратно-эффективность» платформы Centurion и её преимущество с точки зрения анализа «влияния на бюджет» среди других платформ последнего поколения. Полноценное использование ОТЗ для платформ факоэмульсификации катаракты требует создания доказательной базы, с учетом возможности её использования при принятии организационных решений.
Фармакоэкономическая оценка является необходимым условием для включения лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов – ЖНВЛП и ОНЛП, что в свою очередь представляет собой важный этап обеспечения доступности лекарственной терапии. В этой связи регистрация в России нового лекарственного препарата группы ингибиторов янус-киназ – барицитиниба, применяемого в лечении ревматоидного артрита у пациентов умеренной и тяжелой степени с непереносимостью или отсутствием адекватного на лечение одним или несколькими базисными противоревматическими препаратами, сделала актуальной задачу его фармакоэкономической оценки. Проведенный фармакоэкономический анализ барицитиниба методами «затраты-эффективность» в сравнении с адалимумабом и «влияния на бюджет» в сравнении со всей группой генно-инженерных биологических препаратов показал, что с точки зрения оценки «затраты-эффективность» барицитиниб характеризуется как доминантная альтернатива, а с позиции оценки «влияния на бюджет» использование барицитиниба сопровождается экономией средств бюджета. В соответствии с действующими правилами фармакоэкономической оценки, лекарственный препарат барицитиниб набирает + 9 баллов и по решению Комиссии Минздрава был включен в перечни ЖНВЛП и ОНЛП, утвержденные Распоряжением Правительства РФ 2406-Р от 12 октября 2019 года.
был выполнен анализ «влияния на бюджет» лечения анкилозирующего спондилита на примере когорты из 100 пациентов с анкилозирующим спондилитом в Российской Федерации. При текущем распределении пациентов адалимумаб получали 26%, голимумаб – 14%, инфликсимаб – 26%, этанерцепт 18%, цертолизумаб пэгол 7%, секукинумаб – 9%. При моделируемом распределении пациентов была увеличена доля на наиболее экономичном препарате – секукинумабе до 21,8%, тогда как доли адалимумаба, голимумаба, инфликсимаба, цертолизумаба пэгол и этанерцепта составили 21,6%, 13,8%, 13,8%, 5,8%, 13,8% соответствен- но. Также в моделируемом распределении были учтены доли недавно зарегистрированных препаратов – нетакимаба – 6,8%, - и иксекизумаба – 2,6%. При текущем распределении пациентов между лекарственными пре- паратами с использованием зарегистрированных цен производителей с оптовой надбавкой и НДС бюджет составляет 92 868 680 руб. в первый год и 258 825 970 руб. за три года. При моделируемом распределении затраты в первый год составляют 86 626 248 руб. и 240 444 152 руб. за три года. Таким образом, при расчете на 100 пациентов моделируемое распределе- ние пациентов в сравнении с текущем обеспечивает экономию средств в размере 6 242 431 руб. в первый год и 18 381 818 руб. за три года. На сэкономленные средства можно дополнительно пролечить секукинумабом 9 пациентов.
Наличие в России законодательно утвержденных правил проведения фармакоэкономической (клинико-экономической) оценки лекарственных препаратов при рассмотрении вопроса об их включении в перечни ЖНВЛП, ВЗН и минимального ассортимента, а также в перечень лечебного питания детей – инвалидов имеет особенности фармакоэкономического анализа парентерального и энтерального питания. Так как парентеральное и энтеральное питание могут иметь различный правовой статус – лекарственного препарата (ЛП), биологически активной добавки (БАД) и даже изделия медицинского применения, то и правила фармакоэкономической оценки на федеральном уровне для них будут различны.
В статье представлено описание принципов международной класси- фикации редких заболеваний, предложенной организацией Orphanet. Наднозологический характер редких заболеваний предопределил задачу разработки их новой классификации, более удобной для кодирования в рамках осуществления их лечения, нежели чем МКБ-11, но координи- рованной с ней. Для этих целей международная организация Orphanet, образованная во Франции в 1997, совместно с ВОЗ разрабатывает до- полнительную классификацию редких заболеваний с присваиванием ка- ждой нозологической единице своего уникального кода на основе сбора информации и формирования собственной базы данных их номенклату- ры. Номенклатура Orphanet включает следующие элементы: уникальный Orpha код заболевания, общепринятое или наиболее распространенное название заболевания, синонимичные названия заболевания, ключевые слова, часто используемые для поиска данного заболевания, если тако- вые имеются и собственно определение заболевания.
Был проведен анализ «влияния на бюджет» лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) лекарственным препаратам (ЛП) нусинерсен и рисдиплам. Его результаты показали, что с точки зрения организации лекарственного обеспечения пациентов со СМА при актуальных ценах лечение пациентов до 18 лет в рамках ответственности Фонда «Круг добра» при текущем распределение пациентов, при котором 57,6% получают нусинерсен, а 42,4% рисдиплам, характеризуется меньшим бюджетом уже в первый год – 18,82 млрд. руб., в сравнении с бюджетом моделируемого распределения, при котором 42,4% пациентов получают нусинерсен, а 57,6% рисдиплам – 19,27 млрд. руб. Таким образом, при текущем распределении за 5 лет экономия средств бюджета в сравнении с моделируемым распределением достигает 3,24 млрд. руб. без учета фактора дисконтирования и 2,86 млрд. руб. при дисконтировании. Анализируя долгосрочный эффект «влияния на бюджет» использования ЛП нусинерсен в расчете на одного пациента при начале терапии в возрасте двух месяцев установлено, что суммарная экономия средств до перехода пациента на обеспечение за счет регионального финансирования (достижения 18 лет) может достигать 59,72 млн. руб. С точки зрения лекарственного обеспечения пациентов со СМА на региональном уровне, то есть пациентов старше 18 лет, основной пул пациентов будет формироваться за счет преемственного перехода пациентов из Фонда «Круг добра», так как большая часть пациентов (1039 чел.) обеспечиваются сейчас именно за счет средств Фонда «Круг добра» и по достижению 18 лет эта когорта пациентов будет переходить на обеспечение за счет средств бюджетов субъектов РФ. При этом отмечается, что затраты на инициацию этих пациентов ЛП нусинерсен были покрыты Фондом «Круг добра», и поэтому с позиции субъектов РФ экономия денежных средств на ЛП нусинерсен в сравнении с ЛП рисдиплам будет отмечаться уже в первый год терапии, исходя из того, что годовые затраты при поддерживающем режиме ЛП нусинерсен составляют 16 957 680 руб. в расчете на одного пациента, а годовые затраты на лечение ЛП рисдиплам одного взрослого пациента (массой тела больше 20 кг) превышают 20 млн. руб. Таким образом, изложенные результаты анализа «влияния на бюджет», выявили экономическую целесообразность нусинерсена в лечении СМА в сравнении с ЛП рисдиплам.
Создание реализуемой стратегии цифровой трансформации (ЦТ) управления ресурсами медицинского имущества (МИ) в военном здравоохранении (ВЗ) требует учета возможных сложностей и препятствий при инициации и реализации цифровых проектов, что и предопределило цель работы. ЦЕЛЬ: обоснование основных проблем реализации стратегического подхода при ЦТ управления ресурсами МИ в ВЗ. МЕТОДЫ: структурно-функциональный и системный анализ; кон- тент-анализ; проблемный анализ; методы сравнения и описания; логический метод исследования и др. РЕЗУЛЬТАТЫ. Обосновано, что ключевой проблемой выступает недостаточное описание целевого состояния на уровне органов управления, что обусловлено отсутствием понятного и четкого описания цели и задач, результатов ЦТ с последовательной и логичной декомпозицией критериев их достижения на нижестоящие уровни управления ресурсами МИ. В свою очередь, рассинхронизация целей приводит к нерациональному выделению и распределению финансовых ресурсов на мероприятия по ЦТ, а также к недостаточному включению территориальной специфики в ведомственные программы. Также в сфере ВЗ реализация цифровых проектов существенно ограничивается ведомственной спецификой внедрения инновационных технологий, обусловленной особыми требованиями к защите государственной тайны. Препятствием выступает также недостаточное соответствие целеполагания общей идее ЦТ, что выражается в постановке либо легкодостижимых, но не трансформационных целей, либо амбициозных, которые ставятся без учета контекста и текущего уровня развития технологий. Сопряжённой с необходимостью соблюдения этических норм выступает проблема непродуманной ЦТ. Некорректная работа с цифровыми данными может в числе прочих последствий привести к потере цифрового суверенитета медицинской службы и угрозе национальной безопасности, цифровой эксклюзии, скрытым манипуляциям, а также принятию на государственном уровне неверных решений с последствиями в виде финансовых, репутационных и иных потерь для ведомства. Проблемным фактором выступает также недостаточное регулирование отношений между ответственными за ЦТ. Так, не в полной мере развит механизм системного проектирования архитектуры ЦТ территориально-распределенной структуры управления ресурсами МИ, предполагающий взаимодействие с органами управления здравоохранением всех уровней, медицинскими и фармацевтическими организациями, предприятиями промышленности и т.д. Сохраняющаяся недостаточная методологическая, техническая и консалтинговая поддержка реализации цифровых проектов приводит к нерациональному расходованию сил и средств, а также достаточно сильно осложняет работу на всех уровнях управления ресурсами МИ за счет создаваемой несогласованности действий и отсутствия обратной связи. Актуальной проблемой остается дефицит квалифицированных кадров, способных стратегически мыслить и выстраивать сбалансированную политику трансформации системы медицинского снабжения в условиях полномасштабного внедрения и развития цифровых технологий. В дополнение следует отметить, что сотрудники всех уровней организации обеспечения МИ войск (сил) часто перегружены текущей работой, поручениями и рутинными задачами, в том числе связанными с взаимодействием с информационными системами. При этом отсутствует возможность гибкого изменения штатной численности сотрудников при резко возрастающем количестве задач. Масштабное неравномерное распределение субъектов управления ресурсами МИ по отличающимся друг от друга по социально-экономическим параметрам регионам определяет риск цифрового неравенства и проблему возможного низкого уровня доступности цифровых решений. В процессе развития информационного общества в ведомствах было создано множество информационных систем, которые, как правило, не связаны между собой и даже несовместимы друг с другом, из-за чего невозможно составить общее представление о ситуации. Это в ряде случаев способствует отсутствию необходимой информации в системе и объясняет проблему низкого уровня культуры принятия решений на основе данных. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Учет обоснованных в ходе исследования проблем позволит сформулировать достижимые цели, объективно оценить риски, проанализировать имеющиеся ресурсы и потенциал для цифрового развития, а значит, разработать стратегию ЦТ управления ресурсами МИ в ВЗ в выбранном направлении и в запланированные сроки.
ЦЕЛЬ: проанализировать действующие законодательные и нормативные правовые акты Российской Федерации (РФ), регламентирующие вопросы интеграции образования и науки. МЕТОДЫ: структурно-функциональный, системный, проблемный анализы, контент-анализ, методы сравнения и описания, логический анализ. РЕЗУЛЬТАТЫ. Выступая на Петербургском международном экономическом форуме 17.06.2022 г. Президент России В.В. Путин назвал одним из ключевых принципов развития государства достижение технологического суверенитета России. Реализация этой цели в здравоохранении напрямую связана с интенсивным развитием науки, в т.ч. в сфере обращения лекарственных средств. При этом переход на качественно новый уровень исследовательской деятельности должен опираться на научно-образовательную интеграцию (НОИ), результаты которой позволят максимально полно удовлетворить потребности российской экономики. В результате проведенного анализа было установлено, что новые векторы развития образования, науки и практики в XXI веке четко обо- значены в многочисленных международных документах, например, программах ООН, Евразийского экономического союза и др. Это свиде- тельствует о значимости НОИ, а также о плодотворном взаимодействии международных и российских правовых основ в этой области. Основными документами, формирующими интеграционные процессы в науке и образовании, являются Указы Президента РФ: «О Стратегии национальной безопасности РФ»; «О национальных целях и стратегических задачах развития РФ»; «Об объявлении в РФ Десятилетия науки и технологий» и другие. В них отмечается возрастающая роль вузов, грамотно аккумулирующих научную и образовательную деятельность, а значит способных осуществлять подготовку высококвалифицированных кадров, осваивающих наукоемкое производство. Нормативно-правовая база РФ включает также Федеральный закон РФ (ФЗ РФ) от 29.12.2012 г. No 273-ФЗ «Об образовании в РФ», в котором статья 72 определяет цели и формы НОИ в высшем образовании. Среди приоритетных направлений деятельности Министерства обороны РФ также обозначена стремительная НОИ при подготовке фармацевтических специалистов путем построения научно-образовательной траектории для формирования исследовательских навыков. Таким образом, в результате синхронного освоения обучающимися учебных дисциплин и проведения ими научной работы реализуется компетентностный подход как в научном, так и в образовательном процессе. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Вопросы правового обеспечения НОИ уже нашли свое место в нормативном правовом регулировании РФ, а также подробное освещение в научных источниках. Однако сопряжение данных направлений в системе подготовки фармацевтических специалистов для нужд ведомственного здравоохранения является особенно важным в настоящее время в условиях решения задачи по своевременному ответу России на новые вызовы и угрозы.
Как и для любого социально значимого заболевания, для хронической сердечной недостаточности (ХСН) критическое значение имеет контроль лечебно-диагностических мероприятий, включая мониторинг состояния пациентов с целью поддержания оптимальной терапии. Спецификой ХСН является высокий показатель повторных госпитализаций по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности (ОДСН). Одним из ключевых аспектов контроля состояния пациента является оценка показателей волемического статуса – выявление и определение степени застоя для своевременной оптимизации схемы лечения с целью предотвращения повторной госпитализации. В этой связи большой интерес представляет новая технология для неинвазивного измерения жидкости в лёгких – дистанционное диэлектрическое исследование (ДДИ, или ReDS от английского Remote Dielectric Sensing), реализованная в медицинском изделии под брендом ReDS Pro (производитель – Sensible Medical Innovations, Израиль) (в контексте на- шей работы термины ДДИ и ReDS рассматриваются как синонимы). Технология ДДИ представляет собой количественный неинвазивный метод измерения совокупного объёма жидкости в лёгких у пациентов с признаками объемной перегрузки, включая лиц с ХСН. Методика основана на следующем принципе: электромагнитное излучение малой мощности проходит через ткани лёгкого от излучателя к приёмнику, оценка изменения параметров радиоволн обеспечивает возможность точного измерения совокупного объёма жидкости в ткани. Результатом обследования является количественный показатель, отражающий процент содержания совокупной жидкости в общем объёме лёгкого. Появление новой технологии делает актуальным проведение её оценки для контроля лечебно-диагностических мероприятий при ХСН в Российской Федерации на госпитальном и амбулаторном этапах оказания медицинской помощи. Описываемое исследование оценки технологии здравоохранения базировалось на разработанной модели, которая позволяла с учетом клинических преимуществ технологии ДДИ провести для неё анализ «влияния на бюджет» как на федеральном, так и на региональном уровне с позиции стационарного или амбулаторного этапа оказания медицинской помощи. Оценка экономической и клинической обоснованности внедрения технологии ДДИ проводилась отдельно для стационарного и амбулаторного этапа (для амбулаторного этапа расчет проводился как для модели, учитывающей расходы на дополнительные визиты пациентов для проведения рутинных исследований, так и без учета таковых) в условиях достижения показателя доступности технологии для не менее 95% населения. Результаты проведенной оценки показали, что при заданном уровне внедрения на стационарном уровне технологии ДДИ, число повторных госпитализаций пациентов с ХСН в РФ снизится с 375 703 до 252 208 в год (на 32,9%). Внедрение технологии на амбулаторном уровне позволит снизить число повторных госпитализаций с 375 703 до 82 782 в год (на 78,0%). Это соответствует снижению ежегодных затрат на госпитализацию по поводу ХСН (как первичные, так и повторные эпизоды) при внедрении ДДИ в учреждения стационарного звена с 24,93 млрд. рублей до 20,96 млрд. рублей (снижение на 15,9%); при внедрении метода в амбулаторном звене – с 24,93 млрд. рублей до 15,52 млрд. рублей (снижение на 37,8%), а при учете затрат на дополнительные визиты пациентов в амбулаторном звене – с 24,93 млрд. рублей до 19,70 млрд. рублей (снижение на 21,0%). При этом разовые затраты на закупку медицинского изделия ReDS в амбулаторном и стационарном звеньях составляют соответственно 12,06 млрд. рублей и 11,04 млрд. рублей. Результаты анализа «влияния на бюджет» (с учетом фактора дисконтирования 3,5%) внедрения технологии ReDS на амбулаторном уровне демонстрируют, что она за 7 лет предоставляет экономию средств в размере от 20 335 833 423 рублей (с учетом затрат на дополнительные визиты) до 45 926 532 070 рублей (без учета затрат на дополнительные визиты), а на стационарном уровне – 13 613 327 627 рублей. Проведенная оценка внедрения технологии ReDS в систему здравоохранения России на федеральном уровне как на амбулаторном, так и на стационарном этапах оказания медицинской помощи при общей потребности в медицинском изделии ReDS в пределах 1129-1234 единиц, обеспечивающих покрытие этой технологией более 95% населения, показала её клиническую и экономическую обоснованность, которая выражается в снижении числа повторных госпитализаций и чистой экономии средств системы здравоохранения уже на третий год использования технологии ДДИ.
