Ягудина Роза Исмаиловна

доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия
Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1829

Фармакоэкономический анализ получает все большее распространение как инструмент принятия решений в области системы здравоохранения в Российской Федерации. Этот процесс сопровождается с одной стороны усложнением используемых методик. В частности, подразумевается использование нескольких видов фармакоэкономического анализа одновременно: анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджете». При этом важно отметить, что фармакоэкономическая оценка, основанная на результатах двух различных видов фармакоэкономического анализа может носить противоречивый характер. Так, результаты одного анализа, могут характеризовать оцениваемую технологию здравоохранения благоприятно, а результаты другого – критично. С другой стороны, применение фармакоэкономических подходов на системном уровне потребовало формализации принятия решений на основе фармакоэкономических оценок. В этой связи, возникает проблема корректной интерпретации результатов обоих видов фармакоэкономического анализа при создании единого формализованного фармакоэкономического заключения. В данной публикации мы предлагаем свое методологическое решение заявленной проблемы. Это решение позволяет при формировании единого фармакоэкономического заключения на основе анализов «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет» сохранить смысл и отразить в нем логику результатов каждого вида фармакоэкономического анализа. Также в статье представлена концепция практического воплощения описываемой методологии – создание «3D» фармакоэкономической модели.

Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1557

В настоящее время система здравоохранения Российской Федерации проходит этап системных изменений с целью соответствия современным требованиям и выполнения поставленных перед нею задач. При этом указанные изменения не ограничиваются внедрением инновационных профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных технологий, но, главным образом, затрагивают область управления и принятия решений в системе здравоохранения. Одним из важнейших направлений в управлении системой здравоохранения является разработка правил/алгоритмов включения медицинских технологий в государственные программы здравоохранения. Принимая во внимание, что в данный момент времени общественные обсуждения проходит проект правил формирования перечней лекарственных препаратов, представляется актуальным представить на рассмотрение профессиональному сообществу авторское видение алгоритма принятия решения о включении/ исключении лекарственных препаратов в государственные программы/ перечни на основе фармакоэкономической оценки. Изложенный в статье алгоритм предполагает два этапа. Целью первого этапа является экспертиза фармакоэкономической оценки рассматриваемого лекарственного препарата. В рамках экспертизы разработан и представлен список требований, которому должно соответствовать фармакоэкономическое исследование рассматриваемого лекарственного препарата. Второй этап является собственно алгоритмом принятия решений на основе фармакоэкономической оценки (в случае её прохождения экспертизы). Алгоритм представляет собой список строгих формализованных правил интерпретации результатов фармакоэкономической оценки, выступающих в роли достаточных условий для рекомендации к одобрению или заключения об отказе включения/нахождения лекарственного препарата в государственной программе лекарственного обеспечения.

Угрехелидзе Д.Т., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1654

Цель: провести сравнительный анализ систем региональной оценки технологий здравоохранения и сопоставить международный опыт с возможно- стью применения в регионах Российской Федерации

Бабий В.В., Ягудина Р.И. 1575

В статье представлены методологические основы проведения анализа эффективности в рамках фармакоэкономической оценки лекарственного средства или оценки медицинской технологии. В частности,подробно описана основная задача, которая стоит перед исследователями - определение критерия эффективности оцениваемых альтернатив.Кроме того, описаны основные положительные и отрицательные стороны использования суррогатных и конечных критериев эффективности, а также даны методологические рекомендации по их выбору и оценке.

Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1618

Анализ «влияния на бюджет» является одним из основных методов фармакоэкономики и обязательным методом фармакоэкономической оценки при подаче предложения на препарат для включения в государственные перечни в Российской Федерации. Результаты анализа «влияния на бюджет», имея денежное выражение, оказываются наиболее убедительными среди всех фармакоэкономических показателей для лиц, принимающих решение. Проведение анализа «влияния на бюджет» включает в себя этапы выбора критериев эффективности и анализа затрат. В анализе «влияния на бюджет» учитываются такие факторы как временной горизонт, особенности модели пациентов, характеристики пенетрации рынка оцениваемыми технологиями здравоохранения. Анализ «влияния на бюджет» предоставляет широкие возможности для проводимой фармакоэкономической оценки, определяя при базовом сценарии суммарные экономические эффекты рассматриваемой технологии. В то же самое время анализ «влияния на бюджет» позволяет соотнести между собой значения суммарных экономических эффектов для нескольких сравниваемых технологий, тем самым выявляя наименее затратные альтернативы. При необходимости посредством анализа «влияния на бюджет» можно создавать точные модели, описывающие бюджеты той или иной программы здравоохранения или же лечения конкретных нозологий, с функцией их прогнозирования и оптимизации.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1534

Цель исследования – проанализировать реальную клиническую практику применения лекарственных препаратов из группы антикоагулянтов, анти- агрегантов, тромболитиков, ноотропов, корректоров нарушений мозгового кровообращения, антиоксидантов, макро- и микроэлементов, назначаемых при терапии пациентов с мозговым кровоизлиянием в условиях стационара.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1456

Анализ стоимости диализной помощи в различных субъектах Российской Федерации Cost analysis of dialysistreatment in different regions of Russian Federation Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Абдрашитова Г.Т. Yagudina R.I., Kulikov A. Y., Serpik V.G., Abdrashitova G.T. Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ имени И.М.Сеченова, г. Москва Laboratory of pharmacoeconomic research of the First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov, Moscow Основным видом медицинской помощи для пациентов с терминальной стадией болезни почек является заместительная почечная терапия (ЗПТ), включающая гемодиализ (ГД), перитониальный диализ (ПД) и трансплантацию почек. ЗПТ относится к высокозатратному и высокотехнологическому виду медицинской помощи, тарифы на которую в Российской Федерации (РФ) формируются на региональном уровне. Учитывая тот факт, что в составе РФ присутствует 83субъекта, актуальным представляется анализ стоимости ЗПТ, в частности, диализной помощи, в различных субъектах РФ.

Угрехелидзе Д.Т., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1543

Цель: проанализировать системы оценки технологий здравоохранения в лечебно-профилактических учреждениях Италии, Канады, Дании и сопоставить опыт применения ОТЗ в ЛПУ этих стран с возможностью его применения в ЛПУ Российской Федерации.

Бабий В.В., Ягудина Р.И. 1488

Цель: определение актуальности проведения фармакоэкономической оценки высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией в РФ

Сороковиков И.В., Ягудина Р.И. 1317

В статье рассмотрены основные аспекты и возможные направления проведения фармакоэкономических и клинико-экономических исследований в области фтизиатрии. Среди основных направлений описаны возможности фармакоэкономики в анализе как отдельных медицинских технологий (лекарственных препаратов и диагностических тестов), режимов терапии, так и в оценке изменений, вносимых в клинические рекомендации и стандарты лечения больных туберкулезом. Описанные изменяющиеся эпидемические показатели влияют на структуру заболевания, а инновационные противотуберкулезные препараты и новая практика лечения больных - на эффективность лечения и его стоимость. Особенностям методологии фармакоэкономического анализа во фтизиатрии посвящена эта статья.

Сороковиков И.В., Ягудина Р.И. 1472

Цель: определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную медицинскую технологию в лечении больных туберкулезом легких с МЛУ и ШЛУ возбудителя по IV и V режимам терапии и отсутствием лечения, а также при лечении больных туберкулезом по IV стартовому режиму химиотерапии и IIБ стартовому режиму при неопределенной лекарственной чувствительности возбудителя с последующим изменением режима, с помощью анализа «затраты-эффективность».

Абдрашитова Г.Т., Котенко О.Н., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1394

Впервые в России было определено экономическое бремя хронической болезни почек в масштабе всей страны. Экономическое бремя хронической болезни почек рассчитывалось на основе методологии специального вида фармакоэкономического анализа – «стоимость болезни». При этом, в анализ были включены как прямые, так и непрямые затраты, связанные с рассматриваемым заболеванием. В ходе проведения исследования были определены стоимости отдельных стадий хронической болезни почек в расчете на 1 пациента в год. Наиболее дорогостоящими оказались стадии, при которых пациентам назначалась заместительная почечная терапия. Вместе с тем, проведенный на следующем этапе анализ стоимости болезни в расчете на всю популяцию показал, что подавляющая часть затрат приходится на ранние стадии хронической болезни почек, вследствие значительного числа пациентов, находящихся в данных стадиях. Совокупное экономическое бремя хронической болезни почек в России превысило 451 млрд руб.

Серпик В.Г., Сороковиков И.В., Ягудина Р.И. 1392

В статье представлены основные положения методологии анализа «затраты-эффективность» и инкрементального анализа «затраты-эффективность». Среди прочего рассмотрен математический аппарат указанных видов фармакоэкономического анализа, изложено их смысловое содержание. В рамках публикации приведен порядок проведения указанных видов анализа, с кратким описанием каждого из этапов и его особенностей. В частности, рассмотрены требования к выбору сравниваемых альтернатив, подчеркнуто значение выбора критериев эффективности и видов учитываемых затрат. Детально описан подход к интерпретации полученных в ходе каждого из рассматриваемых видов фармакоэкономического анализа результатов. В заключении графически представлен детальный алгоритм проведения описываемых видов анализа.

Комаров И.А., Почуприна А.А., Ягудина Р.И. 1382

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой аутоиммунное заболевание, патогенез которого связан с гиперпродукцией антител к различным ядерным антигенам, что приводит к различным поражениям тканей и органов. СКВ является высоко затратной нозологией, так как требует постоянного медикаментозного лечения, а также диагностики состояния здоровья больного с помощью дорогостоящих лабораторных и инструментальных методов. Согласно проведенным в США эпидемиологическим исследованиям заболеваемость СКВ составляет от 20 до 70 человек на 100 тысяч человек. Как следствие, рост заболеваемости приводит к увеличению затрат и нагрузки на бюджет здравоохранения. В связи с этим целесообразным является проведение анализа схем лечения пациентов с СКВ для оценки, как клинической эффективности, так и экономической составляющей для определения наиболее рациональной терапии с точки зрения фармакоэкономики. Стандартная терапия лечения больных СКВ представлена большой группой препаратов, часть из которых применяется по незарегистрированным (off-label) показаниям. Впервые за последние 50 лет был разработан препарат для лечения СКВ белимумаб, который был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA). Таким образом, представляет интерес фармакоэкономическая оценка применения белимумаба в сравнении с используемой стандартной терапией. Белимумаб обладает таргетным действием в отношении связывания и снижения активности B- лимфоцитарного стимулятора (BLyS), который отвечает за повышение «выживаемости» аутоантитело-продуцирующих В-клеток, таким образом, затрагивая одну из ветвей патогенеза СКВ.

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1304

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1338

Цель исследования – осуществить фармакоэпидемиологический анализ лекарственных препаратов из различных фармакотерапевтических групп(антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, ноотропы, корректоры нарушений мозгового кровообращения, антиоксиданты, макро- и микроэлементы) у пациентов с инфарктом мозга при терапии в условиях стационара.

Абдрашитова Г.Т., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1174

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ оказания медицинской помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами перитонеального диализа и гемодиализа. Результаты исследования показали, что суммарные затраты на терапию пациентов с использованием перитонеального диализа в среднем ниже на 12 % по сравнению с гемодиализом, что обусловлено более низкими затратами на терапию осложнений хронической болезни почек и заместительной почечной терапии, а также более низкими непрямыми затратами за счет большего сохранения трудоспособности населения. При этом перитонеальный диализ характеризовался более высокой клинической эффективностью и меньшими суммарными затратами, и, как следствие, меньшим значением коэффициента «затраты-полезность», т.е. показал преимущество в сравнении с гемодиализом.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1159

Анализ затрат представляет собой важнейший этап фармакоэкономического исследования. Он является основой для проведения специальных методов фармакоэкономического анализа: «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Настоящая статья освещает методологические основы анализа затрат при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, авторами рассматривается классификация затрат и различные способы их расчета. В публикации пристальное внимание уделяется вопросам выбора источников цен и структуры затрат при проведении фармакоэкономических исследований. При этом, представлены возможности и ограничения использования различных типов в цен в зависимости от позиции фармакоэкономического исследования. Также описываются достоинства и недостатки анализа затрат на основе стандартов оказания медицинской помощи, клинико-статистических групп и оценки реальной клинической практики. В статье изложены особенности, которые необходимо учитывать при расчете прямых и непрямых затрат. Авторами отражена проблематика учета неосязаемых затрат.

Тищенко Д.Г., Ягудина Р.И. 1139

В данной работе приведены результаты валидации фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата Ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий (7 ВЗН)»). Анализ «влияния на бюджет» показал, что обеспечение всех пациентов, нуждающихся в терапии Ибрутинибом, возможно без необходимости в увеличении бюджета, используя лишь часть сэкономленных средств в рамках программы в период 2016 – 2018 гг.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 984

Всё большее практическое внедрение фармакоэкономики при организации лекарственного обеспечения в Российской Федерации требует уточнения определения самого понятия фармакоэкономика. Так, в контексте академического подхода термин фармакоэкономика может быть определен как самостоятельная наука, которая изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни пациентов при различных схемах лечения или профилактики заболевания. Однако с позиции практического использования более точным будет рассмотрение фармакоэкономики как инструмента поддержки принятия решений, обеспечивающего лиц, принимающих решения, релевантной и достоверной информацией в целях создания у них четкого понимания ситуации и возможности принятия адекватных оптимальных решений. При этом во многом широкие возможности указанного инструмента обеспечиваются использованием фармакоэкономического моделирования. В этой связи авторы, основываясь на собственном практическом опыте создания отечественных и адаптации зарубежных фармакоэкономических моделей, в настоящей статье излагают методологические основы фармакоэкономического моделирования в том виде, в котором они удовлетворяют требованиям и запросам, предъявляемым лицами, использующими результаты фармакоэкономических оценок в условиях современной системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

1 | 2
Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1557

В настоящее время система здравоохранения Российской Федерации проходит этап системных изменений с целью соответствия современным требованиям и выполнения поставленных перед нею задач. При этом указанные изменения не ограничиваются внедрением инновационных профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных технологий, но, главным образом, затрагивают область управления и принятия решений в системе здравоохранения. Одним из важнейших направлений в управлении системой здравоохранения является разработка правил/алгоритмов включения медицинских технологий в государственные программы здравоохранения. Принимая во внимание, что в данный момент времени общественные обсуждения проходит проект правил формирования перечней лекарственных препаратов, представляется актуальным представить на рассмотрение профессиональному сообществу авторское видение алгоритма принятия решения о включении/ исключении лекарственных препаратов в государственные программы/ перечни на основе фармакоэкономической оценки. Изложенный в статье алгоритм предполагает два этапа. Целью первого этапа является экспертиза фармакоэкономической оценки рассматриваемого лекарственного препарата. В рамках экспертизы разработан и представлен список требований, которому должно соответствовать фармакоэкономическое исследование рассматриваемого лекарственного препарата. Второй этап является собственно алгоритмом принятия решений на основе фармакоэкономической оценки (в случае её прохождения экспертизы). Алгоритм представляет собой список строгих формализованных правил интерпретации результатов фармакоэкономической оценки, выступающих в роли достаточных условий для рекомендации к одобрению или заключения об отказе включения/нахождения лекарственного препарата в государственной программе лекарственного обеспечения.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1338

Цель исследования – осуществить фармакоэпидемиологический анализ лекарственных препаратов из различных фармакотерапевтических групп(антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, ноотропы, корректоры нарушений мозгового кровообращения, антиоксиданты, макро- и микроэлементы) у пациентов с инфарктом мозга при терапии в условиях стационара.

Бабий В.В., Куликов А.Ю., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1534

Цель исследования – проанализировать реальную клиническую практику применения лекарственных препаратов из группы антикоагулянтов, анти- агрегантов, тромболитиков, ноотропов, корректоров нарушений мозгового кровообращения, антиоксидантов, макро- и микроэлементов, назначаемых при терапии пациентов с мозговым кровоизлиянием в условиях стационара.

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1456

Анализ стоимости диализной помощи в различных субъектах Российской Федерации Cost analysis of dialysistreatment in different regions of Russian Federation Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Абдрашитова Г.Т. Yagudina R.I., Kulikov A. Y., Serpik V.G., Abdrashitova G.T. Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ имени И.М.Сеченова, г. Москва Laboratory of pharmacoeconomic research of the First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov, Moscow Основным видом медицинской помощи для пациентов с терминальной стадией болезни почек является заместительная почечная терапия (ЗПТ), включающая гемодиализ (ГД), перитониальный диализ (ПД) и трансплантацию почек. ЗПТ относится к высокозатратному и высокотехнологическому виду медицинской помощи, тарифы на которую в Российской Федерации (РФ) формируются на региональном уровне. Учитывая тот факт, что в составе РФ присутствует 83субъекта, актуальным представляется анализ стоимости ЗПТ, в частности, диализной помощи, в различных субъектах РФ.

Комаров И.А., Почуприна А.А., Ягудина Р.И. 1382

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой аутоиммунное заболевание, патогенез которого связан с гиперпродукцией антител к различным ядерным антигенам, что приводит к различным поражениям тканей и органов. СКВ является высоко затратной нозологией, так как требует постоянного медикаментозного лечения, а также диагностики состояния здоровья больного с помощью дорогостоящих лабораторных и инструментальных методов. Согласно проведенным в США эпидемиологическим исследованиям заболеваемость СКВ составляет от 20 до 70 человек на 100 тысяч человек. Как следствие, рост заболеваемости приводит к увеличению затрат и нагрузки на бюджет здравоохранения. В связи с этим целесообразным является проведение анализа схем лечения пациентов с СКВ для оценки, как клинической эффективности, так и экономической составляющей для определения наиболее рациональной терапии с точки зрения фармакоэкономики. Стандартная терапия лечения больных СКВ представлена большой группой препаратов, часть из которых применяется по незарегистрированным (off-label) показаниям. Впервые за последние 50 лет был разработан препарат для лечения СКВ белимумаб, который был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA). Таким образом, представляет интерес фармакоэкономическая оценка применения белимумаба в сравнении с используемой стандартной терапией. Белимумаб обладает таргетным действием в отношении связывания и снижения активности B- лимфоцитарного стимулятора (BLyS), который отвечает за повышение «выживаемости» аутоантитело-продуцирующих В-клеток, таким образом, затрагивая одну из ветвей патогенеза СКВ.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1829

Фармакоэкономический анализ получает все большее распространение как инструмент принятия решений в области системы здравоохранения в Российской Федерации. Этот процесс сопровождается с одной стороны усложнением используемых методик. В частности, подразумевается использование нескольких видов фармакоэкономического анализа одновременно: анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджете». При этом важно отметить, что фармакоэкономическая оценка, основанная на результатах двух различных видов фармакоэкономического анализа может носить противоречивый характер. Так, результаты одного анализа, могут характеризовать оцениваемую технологию здравоохранения благоприятно, а результаты другого – критично. С другой стороны, применение фармакоэкономических подходов на системном уровне потребовало формализации принятия решений на основе фармакоэкономических оценок. В этой связи, возникает проблема корректной интерпретации результатов обоих видов фармакоэкономического анализа при создании единого формализованного фармакоэкономического заключения. В данной публикации мы предлагаем свое методологическое решение заявленной проблемы. Это решение позволяет при формировании единого фармакоэкономического заключения на основе анализов «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет» сохранить смысл и отразить в нем логику результатов каждого вида фармакоэкономического анализа. Также в статье представлена концепция практического воплощения описываемой методологии – создание «3D» фармакоэкономической модели.

Сороковиков И.В., Ягудина Р.И. 1317

В статье рассмотрены основные аспекты и возможные направления проведения фармакоэкономических и клинико-экономических исследований в области фтизиатрии. Среди основных направлений описаны возможности фармакоэкономики в анализе как отдельных медицинских технологий (лекарственных препаратов и диагностических тестов), режимов терапии, так и в оценке изменений, вносимых в клинические рекомендации и стандарты лечения больных туберкулезом. Описанные изменяющиеся эпидемические показатели влияют на структуру заболевания, а инновационные противотуберкулезные препараты и новая практика лечения больных - на эффективность лечения и его стоимость. Особенностям методологии фармакоэкономического анализа во фтизиатрии посвящена эта статья.

Абдрашитова Г.Т., Котенко О.Н., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1394

Впервые в России было определено экономическое бремя хронической болезни почек в масштабе всей страны. Экономическое бремя хронической болезни почек рассчитывалось на основе методологии специального вида фармакоэкономического анализа – «стоимость болезни». При этом, в анализ были включены как прямые, так и непрямые затраты, связанные с рассматриваемым заболеванием. В ходе проведения исследования были определены стоимости отдельных стадий хронической болезни почек в расчете на 1 пациента в год. Наиболее дорогостоящими оказались стадии, при которых пациентам назначалась заместительная почечная терапия. Вместе с тем, проведенный на следующем этапе анализ стоимости болезни в расчете на всю популяцию показал, что подавляющая часть затрат приходится на ранние стадии хронической болезни почек, вследствие значительного числа пациентов, находящихся в данных стадиях. Совокупное экономическое бремя хронической болезни почек в России превысило 451 млрд руб.

Серпик В.Г., Сороковиков И.В., Ягудина Р.И. 1392

В статье представлены основные положения методологии анализа «затраты-эффективность» и инкрементального анализа «затраты-эффективность». Среди прочего рассмотрен математический аппарат указанных видов фармакоэкономического анализа, изложено их смысловое содержание. В рамках публикации приведен порядок проведения указанных видов анализа, с кратким описанием каждого из этапов и его особенностей. В частности, рассмотрены требования к выбору сравниваемых альтернатив, подчеркнуто значение выбора критериев эффективности и видов учитываемых затрат. Детально описан подход к интерпретации полученных в ходе каждого из рассматриваемых видов фармакоэкономического анализа результатов. В заключении графически представлен детальный алгоритм проведения описываемых видов анализа.

Бабий В.В., Ягудина Р.И. 1575

В статье представлены методологические основы проведения анализа эффективности в рамках фармакоэкономической оценки лекарственного средства или оценки медицинской технологии. В частности,подробно описана основная задача, которая стоит перед исследователями - определение критерия эффективности оцениваемых альтернатив.Кроме того, описаны основные положительные и отрицательные стороны использования суррогатных и конечных критериев эффективности, а также даны методологические рекомендации по их выбору и оценке.

Бабий В.В., Ягудина Р.И. 1488

Цель: определение актуальности проведения фармакоэкономической оценки высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией в РФ

Сороковиков И.В., Ягудина Р.И. 1472

Цель: определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную медицинскую технологию в лечении больных туберкулезом легких с МЛУ и ШЛУ возбудителя по IV и V режимам терапии и отсутствием лечения, а также при лечении больных туберкулезом по IV стартовому режиму химиотерапии и IIБ стартовому режиму при неопределенной лекарственной чувствительности возбудителя с последующим изменением режима, с помощью анализа «затраты-эффективность».

Угрехелидзе Д.Т., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1543

Цель: проанализировать системы оценки технологий здравоохранения в лечебно-профилактических учреждениях Италии, Канады, Дании и сопоставить опыт применения ОТЗ в ЛПУ этих стран с возможностью его применения в ЛПУ Российской Федерации.

Угрехелидзе Д.Т., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. 1654

Цель: провести сравнительный анализ систем региональной оценки технологий здравоохранения и сопоставить международный опыт с возможно- стью применения в регионах Российской Федерации

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1304

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.

Тищенко Д.Г., Ягудина Р.И. 1139

В данной работе приведены результаты валидации фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата Ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий (7 ВЗН)»). Анализ «влияния на бюджет» показал, что обеспечение всех пациентов, нуждающихся в терапии Ибрутинибом, возможно без необходимости в увеличении бюджета, используя лишь часть сэкономленных средств в рамках программы в период 2016 – 2018 гг.

Абдрашитова Г.Т., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 1174

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ оказания медицинской помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами перитонеального диализа и гемодиализа. Результаты исследования показали, что суммарные затраты на терапию пациентов с использованием перитонеального диализа в среднем ниже на 12 % по сравнению с гемодиализом, что обусловлено более низкими затратами на терапию осложнений хронической болезни почек и заместительной почечной терапии, а также более низкими непрямыми затратами за счет большего сохранения трудоспособности населения. При этом перитонеальный диализ характеризовался более высокой клинической эффективностью и меньшими суммарными затратами, и, как следствие, меньшим значением коэффициента «затраты-полезность», т.е. показал преимущество в сравнении с гемодиализом.

Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. 1618

Анализ «влияния на бюджет» является одним из основных методов фармакоэкономики и обязательным методом фармакоэкономической оценки при подаче предложения на препарат для включения в государственные перечни в Российской Федерации. Результаты анализа «влияния на бюджет», имея денежное выражение, оказываются наиболее убедительными среди всех фармакоэкономических показателей для лиц, принимающих решение. Проведение анализа «влияния на бюджет» включает в себя этапы выбора критериев эффективности и анализа затрат. В анализе «влияния на бюджет» учитываются такие факторы как временной горизонт, особенности модели пациентов, характеристики пенетрации рынка оцениваемыми технологиями здравоохранения. Анализ «влияния на бюджет» предоставляет широкие возможности для проводимой фармакоэкономической оценки, определяя при базовом сценарии суммарные экономические эффекты рассматриваемой технологии. В то же самое время анализ «влияния на бюджет» позволяет соотнести между собой значения суммарных экономических эффектов для нескольких сравниваемых технологий, тем самым выявляя наименее затратные альтернативы. При необходимости посредством анализа «влияния на бюджет» можно создавать точные модели, описывающие бюджеты той или иной программы здравоохранения или же лечения конкретных нозологий, с функцией их прогнозирования и оптимизации.

Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 984

Всё большее практическое внедрение фармакоэкономики при организации лекарственного обеспечения в Российской Федерации требует уточнения определения самого понятия фармакоэкономика. Так, в контексте академического подхода термин фармакоэкономика может быть определен как самостоятельная наука, которая изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни пациентов при различных схемах лечения или профилактики заболевания. Однако с позиции практического использования более точным будет рассмотрение фармакоэкономики как инструмента поддержки принятия решений, обеспечивающего лиц, принимающих решения, релевантной и достоверной информацией в целях создания у них четкого понимания ситуации и возможности принятия адекватных оптимальных решений. При этом во многом широкие возможности указанного инструмента обеспечиваются использованием фармакоэкономического моделирования. В этой связи авторы, основываясь на собственном практическом опыте создания отечественных и адаптации зарубежных фармакоэкономических моделей, в настоящей статье излагают методологические основы фармакоэкономического моделирования в том виде, в котором они удовлетворяют требованиям и запросам, предъявляемым лицами, использующими результаты фармакоэкономических оценок в условиях современной системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

Дорофеева М.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. 916

Туберозный склероз – редкое жизнеугрожающее заболевание, сопровождающееся тяжелым поражением функциональных систем организма, эффективность существовавшего лечения которого до недавнего времени была весьма ограничена. Появление инновационного препарата эверолимус, воздействующего на патогенез заболевания, создает новые возможности в лечении пациентов с туберозным склерозом. Однако, его значительная стоимость и орфанный статус требуют особого отношения при включении в перечни лекарственных препаратов в рамках принятой в настоящее время процедуры, включающей классическую фармакоэкономическую оценку. В настоящее время для оценки орфанных лекарственных препаратов активно обсуждается новый подход, базирующийся на мультикритериальном анализе принятия решений. Мультикритериальный анализ принятия решений, учитывая фармакоэкономическую оценку, позволяет принимать во внимание и другие важные критерии, характеризующие проблему орфанных лекарственных препаратов. В результате, лицам, принимающим решения, предоставляется информация, всесторонне описывающая рассматриваемую проблематику, что создает предпосылки для взвешенных решений при включении в соответствующие перечни лекарственных средств. В процессе данного мультикритериального анализа принятия решений был определен список критериев, по которым оценивалось заболевание туберозный склероз и лекарственный препарат эверолимус. На основе списка был разработан опросник и проведено интервьюирование респондентов для оценки заболевания и препарата. При этом, оценка проводилась последовательно: в первой части опросника определялась значимость самих критериев для респондентов; вторая часть опросника оценивала уже само заболевание и лекарственный препарат по определенным критериям. На заключительном этапе рассчитывалась интегральная оценка по каждому из критериев. В рамках проведенного исследования были выделены две группы критериев, характеризующих объекты исследования – нозологию и препарат (по пять критериев в каждой группе). К группе критериев, характеризующих заболевание, были отнесены: клиническая тяжесть; экономическое бремя; критерий, отражающий денежные средства, инвестированные в развитие инфраструктуры лечения заболевания (создание регистра пациентов, обучение клинических специалистов, школы пациентов); социальный и эпидемиологический критерии. Среди критериев, характеризующих препарат, были выделены следующие : клиническая эффективность (безопасность); фармакоэкономическая оценка; инновационность препарата; критерии, отражающие этические аспекты использования препарата и характеризующие удобство его применения. Диапазон возможных значений интегральной оценки варьировался от 1 балла до 35 баллов. Максимальная интегральная оценка по критериям, характеризующим заболевание, была присвоена клиническому критерию. В группе критериев, характеризующих лекарственный препарат, максимальное значение было получено также для критерия клинической эффективности препарата: по мнению пациентов оно составило 29,1 балла; по мнению клинических специалистов – 32,4 балла; специалистов по оценке технологий здравоохранения – 30,4 балла; организаторов здравоохранения – 28,2 балла. Необходимо отметить также высокую интегральную оценку организаторами здравоохранения социального критерия для туберозного склероза. Все группы респондентов высоко оценили инновационный потенциал эверолимуса. Полученные в ходе мультикритериального анализа принятия решений интегральные оценки свидетельствуют о наличии понимания социальной значимости рассматриваемого заболевания и востребованности пациентов с туберозным склерозом в препарате эверолимус. Результаты проведенного анализа могут быть использованы для повышения доступности препарата эверолимус для пациентов с туберозным склерозом.

1 | 2
доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. г. Москва, Россия